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追溯资讯 | 四部门联合印发《中药材生产质量管理规范》;上海出台《水产品质量安全监督管理办法》等

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追溯资讯 | 四部门联合印发《中药材生产质量管理规范》;上海出台《水产品质量安全监督管理办法》等

发布日期:2022-03-22 作者: 点击:

四部门联合印发《中药材生产质量管理规范》

来源:央广网


3月17日,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局发布了《中药材生产质量管理规范》(以下称本规范)的公告。


公告指出,为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药高质量发展,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了本规范,并发布实施。


本规范适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理,是中药材规范化生产和管理的基本要求。涉及的中药材是指来源于药用植物、药用动物等资源,经规范化的种植(含生态种植、野生抚育和仿野生栽培)、养殖、采收和产地加工后,用于生产中药饮片、中药制剂的药用原料。


公告提出,鼓励中药饮片生产企业、中成药上市许可持有人等中药生产企业在中药材产地自建、共建符合本规范的中药材生产企业及生产基地,将药品质量管理体系延伸到中药材产地。同时鼓励中药生产企业优先使用符合本规范要求的中药材。药品批准证明文件等有明确要求的,中药生产企业应当按照规定使用符合本规范要求的中药材。相关中药生产企业应当依法开展供应商审核,按照本规范要求进行审核检查,保证符合要求。


公告明确,对于使用符合本规范要求的中药材,相关中药生产企业可以参照药品标签管理的相关规定,在药品标签中适当位置标示“药材符合GAP要求”。并提出对中药复方制剂,所有处方成份均符合本规范要求,方可标示的要求。省级药品监督管理部门应当加强监督检查,对应当使用或者标示使用符合本规范中药材的中药生产企业,必要时对相应的中药材生产企业开展延伸检查,重点检查是否符合本规范。发现不符合的,应当依法严厉查处,责令中药生产企业限期改正、取消标示等,并公开相应的中药材生产企业及其中药材品种,通报中药材产地人民政府。


公告提出,各省相关管理部门在省委省政府领导下,配合和协助中药材产地人民政府做好中药材规范化发展工作,如完善中药材产业高质量发展工作机制;制定中药材产业发展规划;细化推进中药材规范化发展的激励政策;建立中药材生产企业及其生产基地台账和信用档案,实施动态监管;建立中药材规范化生产追溯信息化平台等。鼓励中药材规范化、集约化生产基础较好的省份,结合本辖区中药材发展实际,研究制定实施细则,积极探索推进,为本规范的深入推广积累经验。



上海出台《水产品质量安全监督管理办法》,消费者可查询追溯信息

来源:劳动报


3月19日记者获悉,《上海市水产品质量安全监督管理办法》已于近日公布,自2022年5月1日起施行。


《办法》所称水产品,是指可供人食用的水生动物、植物、微生物及其初级产品。初级产品,是指经过分拣、去皮、剥壳、干燥、清洗、切割、冷冻、分级、包装等加工,但未改变其基本自然性状和化学性质的产品。


《办法》指出,本市建立水产品质量安全信息追溯制度,实施水产品质量安全信息共享、动态监管。消费者、水产品生产经营者等可以通过上海市食品安全信息追溯平台查询水产品追溯信息。


上海市市场监管部门应当会同市农业农村、商务、卫生健康和海关等部门根据消费情况、风险程度、质量安全状况以及市民关注度等,确定纳入水产品质量安全信息追溯管理的品种目录,报市食品药品安全委员会批准后向社会公布。品种目录实行动态管理。


水产品生产经营者应当根据品种目录及时、如实上传追溯信息。鼓励水产品生产经营者对于目录以外的品种上传相关信息。


关于生产信息追溯,《办法》指出,水产品生产者应当按照规定,向信息追溯平台上传相关信息,包括了:水产苗种来源信息;水产苗种检疫合格证明编号;水产投入品的名称、来源、用法、用量和使用日期等信息;水产品收获、捕捞日期;上市销售水产品的名称、数量、销售日期等信息;上市销售水产品的产品合格证明、农兽药残留检测等信息;其他需要上传的信息。


《办法》还明确,禁止在水产品生产过程中实施下列行为:使用国家禁止使用的水产投入品以及其他有毒有害物质;使用假劣、停用水产投入品以及其他物质,超剂量、超范围使用水产投入品和其他物质,或者违反兽药休药期规定使用水产投入品;使用含有致病性寄生虫、微生物或者生物毒素不符合质量安全标准的动物性饵料;其他违反法律、法规、规章或者强制性标准的行为。


云南省印发《全省中医药大会重点任务分工方案》

来源:昆明日报


日前,云南省印发《全省中医药大会重点任务分工方案》(以下简称《方案》),明确了云南中医药发展目标。


《方案》提到,在稳定种植面积基础上,大力实施道地中药材提升工程,加快100个规模化种植养殖基地、100个良种中药材保障性苗圃基地建设,加快推进“云药之乡”提质增效。


实施中医药企业梯次培育计划,突出龙头企业带动作用。推进“筑巢引凤”向“引凤入巢”转变,对接好一批产业链链主企业,到2025年新引进中医药企业10家以上。


鼓励以民间单方、验方等为基础的医疗机构中药制剂开发,加大调剂使用力度,到2025年力争注册5个医疗机构中药制剂新品种。加快对已有较好基础的傣药、藏药、彝药等民族药的研究和推广应用。研发药食两用、保健食品、植物提取物和化妆品等产品,通过扩大优势产能,提升产业规模和市场占有率。


鼓励和支持省内中医药龙头企业参与国际国内标准制定,持续加强省级标准制订、修订,让“云药”品牌更响亮。强化中药材质量控制与监管,加强生产、加工、流通等环节溯源体系建设,确保中药材质量安全可控,到2025年中药材追溯覆盖率达80%以上。


加快中药材交易市场建设,培育推出一批新兴市场,以中药材交易、中药饮片加工、仓储物流为产业核心,将昆明菊花园中药材专业市场打造成为国内知名、辐射南亚东南亚的国际区域性“南药”交易中心。


此外,《方案》还提到要探索建立政府主导、社会资本参与、市场化运作的中医药发展基金,支持中医药产业发展。持续改革完善中医药价格、医保政策和中药审评审批政策机制,把条件成熟的医疗机构中药制剂、民族药品种纳入医保范围。


宁波市商务局加快推进食用农产品追溯体系数字化转型

来源:宁波市商务委


为进一步做好宁波市食用农产品追溯体系运维服务及数字化转型,发挥追溯体系数据价值,开展具有宁波特色的追溯体系运行工作,宁波市商务局结合宁波追溯体系实际情况,制定并下发了《宁波市商务局关于进一步做好2022年度食用农产品追溯体系运维服务及数字化转型工作的通知》(甬商务商贸[2022]31号)文件。明确新一年度宁波食用农产品追溯体系的工作目标和工作任务。


当前,宁波市商务局已建设有食用农产品追溯管理平台和菜篮子网,但是目前两个系统并未关联,数据交换不通畅,一定程度上阻碍了宁波市菜篮子保供监测整体建设。


下一步,宁波市商务局将以全市菜篮子民生保供为目的和出发点,探索追溯体系和菜篮子工作的有机整合与一体化推进,压实“菜篮子”市长负责制,做好农产品稳产保供工作,深入贯彻数改精神,构建支撑政府、服务企业、面向群众的菜篮子保供综合服务平台和数字化应用场景,为储备征集投放、物资调配、疫情防控、应急保障及稳定菜价等重要决策提供全方位、多层次、专业化和精准化的数据支持。


统一平台体系,建立数据交换和共享机制,形成各级商务主管部门、企业、公众分级应用的一体化平台体系。


数据整合互补,将菜篮子涵盖的前端生产基地数据与食用农产品平台的后端流通数据贯通,实现数据的整合互补。


数据品类拓展,将方便面、矿泉水等重要应急品类数据纳入监测,扩充流通节点和品类,进一步加强整合,扩大监测覆盖面。


数据分析利用,将现有2个系统整合优化,通过数据的多维度分析,及时对菜篮子保供监管工作中的苗头性、倾向性、潜在性问题进行分析研判,为部门决策做数据支撑。


加强"绿通车"管理,根据省市疫情防控精密智控平台建设要求,并结合我市“绿色货运配送示范城市”创建(申报中),完成“城市货运配送服务体系”建设指标任务,进一步规范“绿通车”车辆管理,依托宁波市菜篮子保供综合服务平台,建立健全多部门联动工作机制,切实加强监督管理,建立车辆信息档案库,形成“分级管理、部门联动、齐抓共管”的监管体系。


本文网址:http://www.hbsysoft.com/news/436.html

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